VALCOTE 500 MG. CJ X 50 COMPRIMIDOS

INDICACIONES

Tratamiento del trastorno bipolar, especialmente en las crisis maníacas. Profilaxis de la manía y en menor medida de la fase depresiva. Como último recurso en niñas, adolescentes y mujeres en edad fértil ante fracaso de otras terapias. 

POSOLOGIA

Por vía oral, con alimentos, sin masticar. Fórmulas de acción retardada, alejadas de los lácteos, en una dosis diaria. Trastorno bipolar: inicio 750 mg por día en 2 dosis, aumentando hasta lograr respuesta óptima (máximo 60 mg/kg/día). 

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia hepática severa. Porfiria. Síndromes neurometabólicos hereditarios causadas por mutaciones en el ADN de la ADN polimerasa mitocondrial (POLG) y de genes (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher). Niños menores de 2 años con sospecha clínica de trastorno mitocondrial.

PRECAUCIONES

Embarazo: Contraindicado. Riesgo de trastornos del desarrollo en un 40% y de malformaciones fetales en un 10%. Descartar embarazo previo al inicio del tratamiento. Utilizar método anticonceptivo. Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales. Se distribuye en pequeñas cantidades en la leche materna.

Control periódico de hemograma con recuento plaquetario y función hepática. Niños menores de 3 años con patología cerebral o trastornos metabólicos congénitos tienen riesgo aumentado de hepatotoxicidad. Amilasemia, con dosis altas. Asociación con otros antiepilépticos. Lupus eritematoso sistémico. Falsos positivos para cetonuria. Evitar asociación con salicilatos, especialmente en niños.

REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuente: dolor abdominal, náuseas, diarrea. Frecuente: aumento de peso, alopecia, elevación transitoria de transaminasas, trombocitopenia. Poco frecuente: ataxia, insuf. hepática. Raro: hipoacusia. Anemia, leucopenia, pancitopenia. 

INTERACCIONES

Inhibe las enzimas hepáticas. Eleva hasta en un 40% los niveles de fenobarbital; también eleva los niveles de fenitoína, carbamazepina, y warfarina. Aumenta la vida media de lamotrigina, que puede llegar a niveles tóxicos. Aumenta el efecto de depresores del SNC y del alcohol. Con clonazepam puede inducir estado de ausencia en pacientes con antecedentes. El felbamato aumenta su concentración.

COMPOSICIÓN

Divalproato de sodio - 538.1 mg (equivalente a 500 mg de ácido valproico).