QUIETAL GOTAS FR. X 20 ML.

INDICACIONES

Epilepsia. Indicada en todo tipo de crisis, en asociación con otros antiepilépticos. Mioclonias no epilépticas. 

POSOLOGIA

Por vía oral con alimentos, respetando la regularidad de intervalos. Adultos y > 16 años, dosis inicial 1.5 mg por día fraccionado cada 8 h, aumentando 0.5 mg cada 72 h hasta una dosis de mantenimiento 3-6 mg por día fraccionado cada 8 h. Dosis máxima de 20 mg por día.

Pediatría: Por vía oral en lactantes y niños hasta 10 años (o hasta 30 kg), dosis inicial 0.01-0.03 mg/kg/día fraccionado cada 8-12 h, mantenimiento 0.1 mg/kg/día, máxima 0.2 mg/kg/día. De 10 a 16 años inicial 1-1.5 mg por día fraccionado cada 8-12 h, mantenimiento 3-6 mg por día, máxima 20 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Miastenia gravis. Glaucoma agudo. Apnea del sueño.

PRECAUCIONES

Embarazo: hay evidencia de riesgo fetal, usar como último recurso. Lactancia: Se excreta en poca cantidad en la leche materna. Evitar período neonatal. Vigilar sedación y alimentación. Preferir benzodiazepinas de vida media más corta. De elección: lorazepam u oxazepam.

No manejar máquinas peligrosas. Adulto mayor. Insuficiencia hepática o renal e hipoalbuminemia facilitan las reacciones adversas (usar dosis menores y evitar la vía endovenosa, previniendo sobre todo la depresión respiratoria).

Por uso prolongado puede haber tolerancia y síndrome de abstinencia (vómitos, temblor, contracturas, convulsiones). Usarlos con precaución en pacientes predispuestos al abuso de sustancias. Sólo se utilizará la vía parenteral cuando se disponga de apropiado monitoreo, así como de material y personal para resucitación. El paciente deberá permanecer en cama por 3 h.

REACCIONES ADVERSAS

Son comunes a todas las benzodiazepinas. Son de baja frecuencia, leves y fácilmente reversibles, estando vinculadas a las dosis utilizadas. Somnolencia, mareos, vértigo, disartria, dificultad en la concentración, debilidad muscular por hipotonía que en los adultos mayores puede determinar caídas al suelo. Anorexia e hiperfagia, erupción cutánea.

Se pueden observar respuestas paradojales, en especial en adultos mayores, con hiperactividad, irritabilidad y agresividad. Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (mayor en las primeras 8 semanas, en suspensión o reinicio de tratamiento). 

INTERACCIONES

Efecto de sumación con otros tranquilizantes e hipnóticos. Aumentan el nivel sérico de fenitoína (riesgo de intoxicación). El tabaquismo intenso puede disminuir sus efectos. Por ser metabolizados vía CYP 3A4, el agregado ulterior de inhibidores de esa isoenzima puede incrementar su nivel sanguíneo.

Inversamente, este puede disminuir por la administración de inductores del CYP 3A4. La administración de flumazenil puede desencadenar síntomas de abstinencia (incluido convulsiones) en usuarios crónicos.

COMPOSICIÓN

Clonazepam - 2,5 mg/ml.