NEURUM 50 MG. CJ X 30 CÁPS.

INDICACIONES

Pregabalina está indicada en el tratamiento de:

Dolor neuropático

Trastorno de ansiedad generalizada

Fibromialgia

Terapia coadyuvante en cuadros epilépticos con crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica

Dosis usual adultos: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. Se puede tomar con o sin alimentos.

Dolor Neuropático: La dosis recomendada es de 100 mg tres veces al día (300 mg / día) en pacientes con clearance de creatinina de al menos 60 ml / min. La dosificación puede iniciarse con 50 mg tres veces al día, o con 75 mg 2 veces al día (150 mg / día).

Terapia coadyuvante en cuadros epilépticos con crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria: El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas. 

Trastorno de ansiedad generalizada: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. 

Fribromialgía: El rango de dosis es de 300 a 450 mg al día. La dosis inicial es de 50 mg tres veces al día (150 mg al día). La dosis se puede aumentar después de evaluar su eficacia y tolerabilidad a 300 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.

Uso en pacientes con alteración hepática: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada.

Niños (12 a 17 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes.

Ancianos (mayores de 65 años): Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal.

CONTRAINDICACIONES

Pregabalina está contraindicado en hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES

Pacientes diabéticos: De acuerdo a la práctica clínica actual, ciertos pacientes diabéticos que ganen peso durante el tratamiento con pregabalina, pueden precisar un ajuste de los medicamentos hipoglicemiantes.

Mareos, somnolencia, pérdida de conocimiento, confusión y deterioro mental: El tratamiento con pregabalina se ha asociado a mareos y somnolencia, lo cual podría incrementar los casos de lesiones accidentales (caídas) en la población anciana. 

Efectos relacionados con la visión: En ensayos clínicos controlados, una mayor proporción de pacientes tratados con pregabalina, en comparación con aquellos tratados con placebo, notificó visión borrosa que en la mayoría de los casos se resolvió al continuar con el tratamiento. 

Insuficiencia renal: Se han notificado casos de insuficiencia renal, de los cuales algunos revirtieron con la interrupción del tratamiento con pregabalina.

EFECTOS SECUNDARIOS

Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad, angioedema, reacción alérgica.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes: Aumento del apetito.

Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: Estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, libido disminuida, desorientación, insomnio.

Trastornos del sistema nervioso. Muy frecuentes: Mareos, somnolencia. Frecuentes: Ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesias, sedación, alteración del equilibrio, letargo, hipertonía, contracciones.

Trastornos oculares. Frecuentes: Visión borrosa, diplopía, conjuntivitis. Poco frecuentes: Alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual, agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, ojo seco, aumento del lagrimeo, edema retinal.

Trastornos del oído y del laberinto: Frecuentes: Vértigo, otitis media.

Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, flatulencia, gastroenteritis.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama. Frecuentes: Disfunción eréctil.

Trastornos generales y alteraciones al momento de la administración. Frecuentes: Marcha anormal, sensación de embriaguez, fatiga, edema periférico, edema, fiebre.

Otros trastornos reportados: Frecuentes: Aumento de peso

INTERACCIONES

Dado que pregabalina se excreta principalmente inalterada en orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos (<2% de la dosis recuperada en orina es en forma de metabolitos), no inhibe el metabolismo de fármacos in vitro y no se une a proteínas plasmáticas, no es probable que produzca interacciones farmacocinéticas o que sea susceptible a las mismas.

Existe una potencial interacción de pregabalina con fármacos de la familia de tiazolidindionas lo que aumentaría la probabilidad de que se produzca un aumento de peso o que se desarrolle edema periférico.

Anticonceptivos orales, noretisterona y/o etinilestradiol: La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocinética en el estado de equilibrio de ninguna de estas sustancias.

Naproxeno: El uso concomitante de naproxeno con algún anticonvulsivante puede reducir los efectos de estos últimos, aumentando el riesgo de que se produzcan convulsiones.

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene:

Pregabalina 50 mg

Excipientes - c.s.p.