DIPLONAT CJ X 40 COMP. REC.

INDICACIONES

Estabilizador del humor. Antiepiléptico. Se administra bajo forma de ácido valproico, valproato de sodio y divalproato de sodio o magnesio. Podría modular la transmisión dopaminérgica y serotoninérgica, posiblemente relevantes en sus acciones conductuales.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Tratamiento del trastorno bipolar, especialmente en las crisis maníacas. Profilaxis de la manía y en menor medida de la fase depresiva. Como último recurso en niñas, adolescentes y mujeres en edad fértil ante fracaso de otras terapias.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral o infusión, vía intravenosa.

Por vía oral, con alimentos, sin masticar. Fórmulas de acción retardada, alejadas de los lácteos, en una dosis diaria.

Trastorno bipolar: inicio 750 mg por día en 2 dosis, aumentando hasta lograr respuesta óptima (máximo 60 mg/kg por día).

Por infusión vía intravenosa a pasar a razón de 20 mg por minutos.

CONTRAINDICAIONES

Insuficiencia hepática severa. Porfiria. Síndromes neurometabólicos hereditarios causadas por mutaciones en el ADN de la ADN polimerasa mitocondrial (POLG) y de genes (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher). Niños menores de 2 años con sospecha clínica de trastorno mitocondrial.

PRECAUCIONES

Embarazo: Contraindicado. Riesgo de trastornos del desarrollo en un 40% y de malformaciones fetales en un 10%. Descartar embarazo previo al inicio del tratamiento. Utilizar método anticonceptivo.

Lactancia: Probablemente seguro a dosis habituales. Se distribuye en pequeñas cantidades en la leche materna.

Control periódico de hemograma con recuento plaquetario y función hepática. Niños menores de 3 años con patología cerebral o trastornos metabólicos congénitos tienen riesgo aumentado de hepatotoxicidad. Amilasemia, con dosis altas. Asociación con otros antiepilépticos. Lupus eritematoso sistémico. Falsos positivos para cetonuria. Evitar asociación con salicilatos, especialmente en niños.

La vía intravenosa  solo debe ser usada cuando temporalmente la vía oral no es viable y por el menor tiempo posible; requiere monitoreo y ajuste de dosis.

Períodos mayores a 14 días por vía intravenosa  seguridad y eficacia no demostrada. Los preparados de liberación prolongada tienen mejor tolerancia oral. Mujeres en edad reproductiva. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 10 años.

EFECTOS SECUNDARIOS

Muy frecuente: dolor abdominal, náuseas, diarrea. Frecuente: aumento de peso, alopecia, elevación transitoria de transaminasas, trombocitopenia. Poco frecuente: ataxia, insuficiencia hepática. Raro: hipoacusia. Anemia, leucopenia, pancitopenia.

Muy raro: demencia reversible, parkinsonismo reversible, encefalopatía, temblor postural fino, somnolencia, hiperamoniemia, irritabilidad. Pancreatitis. Enuresis, síndrome de Fanconi. Hiponatremia. Síndrome de DRESS. Osteopenia. Hiperandrogenismo.

INTERACCIONES

Inhibe las enzimas hepáticas. Eleva hasta en un 40% los niveles de fenobarbital; también eleva los niveles de fenitoína, carbamazepina, y warfarina. Aumenta la vida media de lamotrigina, que puede llegar a niveles tóxicos. Aumenta el efecto de depresores del SNC y del alcohol. Con clonazepam puede inducir estado de ausencia en pacientes con antecedentes. El felbamato aumenta su concentración.

COMPOSICIÓN

Divalproato sódico - 500 mg