CLONEX 0,5 MG.DISPERSABLES CJ X 30 COMPRIMIDOS

INDICACIONES

CLONEX® CD está indicado para el tratamiento de las crisis de pánico. Indicado, ya sea sólo o como co-adyuvante, en el tratamiento de las enfermedades epilépticas como:

Ausencias típicas (pequeño mal)

Ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut)

Convulsiones mioclónicas

Convulsiones atónicas

Convulsiones tónico-clónicas (gran mal)

Convulsiones parciales simples

Convulsiones parciales complejas

Convulsiones generalizadas tónico-clónicas secundarias

DOSIFICACIÓN

Dosis: según prescripción médica.

Tratamiento de los ataques de pánico:

Dosis usual adultos: Inicialmente 0.25 mg dos veces al día por tres días, luego 0.5 mg dos veces al día. La dosis se puede ir incrementando de 0.125 a 0.25 mg cada tres días hasta llegar a una dosis máxima de 4 mg día, dividido en tres tomas.

Cuando la terapia con clonazepam se va a discontinuar en pacientes con trastornos de pánico ó análogos, se debe discontinuar gradualmente de dosis de 0,125 mg 2 veces al día cada 3 días hasta que la droga es completamente eliminada.

Tratamiento como anticonvulsivante:

Dosis usual adultos: Inicialmente 0.5 mg tres veces al día, la dosis se puede ir incrementando de 0.5 a 1 mg cada tres días, hasta llegar a una dosis máxima de 20 mg día, dividido en tres tomas.

Dosis pediátrica usual (como anticonvulsivante): En niños mayores de 10 años o que pesen más de 30 Kg, la dosis recomendad es de 0,01 a 0,03 mg / Kg / día dividido en dos o tres dosis, la dosis se puede ir incrementando de 0,25 0,5 mg cada tres días, hasta llegar a una dosis máxima de 0,1 a 0,2 mg/Kg/día.

CONTRAINDICACIONES

CLONEX® CD está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Clonazepam, a otras benzodiazepinas o a cualquier componente de la fórmula.

Está contraindicado en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave, en coma, farmacodependencia, drogodependencia o dependencia alcohólica.

PRECAUCIONES

Se han notificado casos comportamiento o pensamiento suicida en pacientes en tratamiento con antiepilépticos para varias indicaciones. Por lo tanto, se debe controlar la aparición de signos de comportamiento o pensamiento suicida en los pacientes y valorar el tratamiento adecuado. Se debe advertir tanto a los pacientes como a sus cuidadores sobre la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos de comportamiento o pensamiento suicida.

El uso en pacientes con enfermedades concomitantes: CLONEX® CD se debe utilizar con precaución en pacientes con apnea del sueño, insuficiencia pulmonar crónica, deterioro de la función renal o hepática, ataxia espinal o cerebelosa y antecedentes de alcoholismo o drogadicción.

La dosis de CLONEX® CD debe ajustarse individualmente con especial cuidado en los pacientes con neumopatías o hepatopatías, así como en quienes estén recibiendo antiepilépticos u otros fármacos de acción central. Los efectos sobre el aparato respiratorio pueden agravarse por obstrucciones preexistentes de las vías respiratorias o por daño cerebral, o si el paciente ha recibido otros fármacos que producen depresión respiratoria. Como norma, este efecto se puede evitar ajustando cuidadosamente la dosis de forma individual en cada paciente.

Uso pediátrico: En lactantes y niños pequeños, CLONEX® CD puede causar un aumento de la producción de saliva y secreción bronquial. Por tanto, es preciso prestar especial atención en mantener las vías respiratorias libres.

Uso en ancianos y/o pacientes debilitados: Generalmente en estos casos la dosis se debe reducir.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se han descrito las siguientes reacciones adversas cuando se administra clonazepam por vía oral.

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas y casos aislados de anafilaxis.

Trastornos psiquiátricos: disminución de la capacidad de concentración, inquietud, confusión, desorientación, dependencia y síndrome de abstinencia.

En los pacientes tratados con CLONEX® CD puede aparecer depresión, que puede ser debida a otra enfermedad subyacente.

En raros casos se ha producido disminución de la líbido.

Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, lentitud en los reflejos, hipotonía muscular, mareo, ataxia. Estos efectos secundarios son relativamente frecuentes.

Población pediátrica:

Trastornos endocrinos: se han descrito casos aislados de pubertad precoz incompleta en niños de ambos sexos.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: en los lactantes y niños pequeños, CLONEX® CD puede causar un aumento de la producción de saliva o de secreción bronquial. Por tanto, es preciso prestar especial atención en mantener las vías respiratorias libres.

INTERACCIONES

CLONEX® CD se puede administrar simultáneamente con uno o más fármacos antiepilépticos, pero la adición de un nuevo fármaco a la pauta terapéutica debe llevar consigo una cuidadosa valoración de la respuesta al tratamiento, pues puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Si se decide asociar varios antiepilépticos u otro medicamento de acción central, hay que ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado.

El tratamiento concomitante con fenitoína o primidona puede cambiar las concentraciones plasmáticas de las mismas.

Los antiepilépticos tales como la fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y ácido valproico pueden aumentar el aclaramiento renal y por ello disminuir los niveles séricos de clonazepam cuando se administran simultáneamente.

La combinación de clonazepam y ácido valproico se ha asociado ocasionalmente con un "status" epiléptico del tipo pequeño mal.

La fluoxetina y sertralina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, no afectan a la farmacocinética del clonazepam cuando se administran conjuntamente.

Cuando se coadministra CLONEX® CD con depresores del SNC incluyendo el alcohol, los efectos sobre la sedación, respiración y la hemodinámica pueden verse intensificados.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido dispersable contiene:

Clonazepam - 0,5 mg.

Excipientes - c.s.