VERAX 50 MG. CJ X 30 COMPRIMIDOS

INDICACIONES

Tratamiento de la depresión. Desórdenes de pánico. Trastornos obsesivo-compulsivos.

DOSIFICACIÓN

Tratamiento inicial: depresion y desordenes obsesivos compulsivos: adultos: el tratamiento debe ser comenzado con una dosis de 50mg una vez al día.

Niños y adolescentes: el tratamiento con sertralina debe ser iniciado con una dosis de 25mg una vez al día en niños (edades entre 6-12 años) y con una dosis de 50mg una vez al día en adolescentes (edades entre 13-17 años).Dada la vida media de eliminación de 24 horas de sertralina, los cambios de dosis no deben producirse a intervalos de menos de una semana.

Desórdenes de pánico: el tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 25 mg una vez al día. Después de 1 semana, la dosis puede ser aumentada a 50mg diarios.

Tratamiento de mantenimiento: depresión: es conocido que generalmente los episodios agudos de depresión requieren varios meses de terapia farmacológica sostenida. Se desconoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener y/o sostener la euritmia. La dosis de mantenimiento se estima en 50 a 200 mg / día, según la respuesta del paciente. 

Desórdenes obsesivo-compulsivos y desórdenes de pánico: si bien la eficacia de sertralina pasando las 12 semanas de tratamiento para desórdenes obsesivo-compulsivos y desórdenes de pánico no ha sido documentada en trabajos clínicos, ambos son condiciones crónicas y es razonable considerar la respuesta individual de cada paciente para la indicación. El ajuste de la dosis se debe mantener de acuerdo a las necesidades del paciente con la menor posología efectiva. 

Control de pacientes con tratamiento previo con IMAO: al menos deben dejarse transcurrir 14 días entre la discontinuación de IMAO y la iniciación de la terapia con sertralina y viceversa.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la sertralina. Embarazo o lactancia. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Estados convulsivos. Pérdida de peso importante. Antidepresivo IMAO en administración conjunta.

PRECAUCIONES

General: activacion de mania / hipomania: durante las pruebas previas a la comercialización, en aproximadamente 0,4 % de los pacientes tratados con sertralina clorhidrato se observó hipomanía o manía. La activación de la manía / hipomanía también ha sido informada en una pequeña proporción de pacientes con importantes trastornos afectivos tratados con otros antidepresivos comercializados. 

Pérdida ponderal; Convulsiones: Como otros antidepresivos, sertralina clorhidrato debe ser empleado con cuidado en pacientes epilépticos. Suicidio: la posibilidad de intentos suicidas es inherente a la depresión y puede persistir hasta que ocurran remisiones significativas. La estrecha supervisión de los pacientes de alto riesgo debe acompañar a la terapia inicial de la droga. Las recetas de sertralina clorhidrato deben ser extendidas con la menor cantidad posible de comprimidos concordantemente con el buen manejo de pacientes, a fin de reducir el riesgo de sobredosis. 

EFECTOS SECUNDARIOS

Observadas comúnmente: los efectos adversos más comúnmente observados asociados con el uso de sertralina clorhidrato y no observados en incidencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo, son: molestias gastrointestinales, incluyendo náuseas, diarrea/materia fecal blanda y dispepsia; temblor; vértigo, insomnio, somnolencia, aumento de la sudoración; sequedad de boca y disfunción sexual masculina.

INTERACCIONES

Alcohol: si bien se ha demostrado que la sertralina altera el metabolismo alcohólico y parece potenciar los efectos cognitivos y psicomotores del alcohol en sujetos normales, no se recomienda el uso concomitante en pacientes deprimidos. Diazepam: el uso concurrente de diazepam intravenoso con sertralina puede reducir la excreción y prolongar la vida media de diazepam en algunos pacientes; sin embargo, se desconoce el significado clínico de esta interacción

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Clorhidrato de sertralina (eq. a sertralina 50mg) - 56 mg.

Excipientes - cs.