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Cantidad
La Duloxetina es un antidepresivo inhibidor dual de la recaptación de Serotonina y Noradrenalina.
INDICACIONES
Duloxetina está indicado en el tratamiento de la depresión mayor. También en el tratamiento del dolor crónico especialmente de tipo neuropático diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Fibromialgia y dolor musculoesquelético crónico.
DOSIFICACIÓN
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, independientemente de las comidas.
CONTRAINDICACIONES
La Duloxetina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al producto o alguno de sus excipientes. La Duloxetina está contraindicada en pacientes que padecen alguna enfermedad hepática severa. No se deberá utilizar en combinación con inhibidores irreversibles y no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) Tampoco debe ser utilizado en combinación con inhibidores del CYP1A2, como fluvoxamina, ciprofloxacino y enoxacino, ya que la combinación genera concentraciones plasmáticas elevadas de Duloxetina. La Duloxetina está contraindicada en pacientes con Insuficiencia renal grave.
PRECAUCIONES
Al igual que los demás fármacos de su clase terapéutica, la Duloxetina puede aumentar el riesgo de ideación y comportamiento suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 24 años tratados por diversos trastornos mentales y en especial aquellos tratados por trastorno depresivo mayor. Si bien el riesgo suicida es inherente a estos trastornos, los pacientes deberán ser supervisados y vigilados estrechamente al inicio del tratamiento y ante los ajustes de posología, ya sea incrementos o disminuciones de dosis, evaluando cualquier cambio en la ideación o comportamiento.
Se debe controlar la aparición de agitación, irritabilidad y otros síntomas incluida ansiedad, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora). Se debe iniciar con la mínima dosis efectiva.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas más frecuentemente aparecidas en pacientes con depresión tratados con Duloxetina fueron náuseas, sequedad de boca y estreñimiento. La mayoría de las reacciones adversas más frecuentes fueron de una intensidad de leve a moderada, aparecieron al inicio del tratamiento y la mayoría desaparecieron con la continuación del mismo. Las reacciones adversas más frecuentes en pacientes con dolor neuropático diabético tratados con Duloxetina, fueron náuseas, somnolencia, mareos, estreñimiento y fatiga.
INTERACCIONES
La CYP1A2 y la CYP2D6 son responsables del metabolismo de la Duloxetina. Inhibidores de CYP1A2: Cuando se administra Duloxetina junto con fluvoxamina, un potente inhibidor de la CYP1A2 el valor Cmáx aumenta aproximadamente 2.5 veces y el valor t1/2 de la Duloxetina aumenta aproximadamente tres veces. Otras drogas que inhiben el metabolismo de CYP1A2 incluyen la cimetidina y los antimicrobianos derivados de la quinolona, tales como la ciprofloxacina y la enoxacina.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto gastrorresistente contiene:
Duloxetina (como Duloxetina clorhidrato) - 30 mg
Excipientes: Almidón (papa); Lactosa; otros - c.s.
