ROXICAM 10 MG. CJ X 30 COMPRIMIDOS

INDICACIONES 

ROXICAM está indicado en el tratamiento de la hiperlipidemia, como coadyuvante para reducir colesteroles totales elevados, lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (ApoB), lipoproteína de alta densidad (HDL-C), y triglicéridos (TG) e incremento de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) y dislipidemia mixta (Fredrickson Tipo IIa y IIb).

DOSIFICACIÓN

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Hipercolesterolemias (heterocigota familiar y no familiar), dislipemias mixtas (Fredickson tipos IIa y llb): Adultos: Inicialmente 10 mg, una vez al día. Puede administrarse de 5 a 40 mg una vez al día, a cualquier hora, con o sin las comidas.

Hipercolesterolemia familiar homocigota: Adultos: Se recomienda comenzar con 20 mg una vez al día

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la Rosuvastatina o a otros componentes de la fórmula. Enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.

PRECAUCIONES

Se recomienda administrar ROXICAM con precaución en pacientes que consuman alcohol y/o que tengan una historia de enfermedad hepática. Al igual que otros inhibidores de HMG-CoA, puede producir molestias en el músculo esquelético, como mialgia no complicada y miopatía. Por ello, se aconseja determinar los niveles de creatin-quinasa (CK) en aquellos pacientes que desarrollen cualquier signo o síntoma sugerente de miopatía y discontinuar su administración si los niveles de CK son considerablemente elevados (10xULN) o si se diagnostica o sospecha miopatía. 

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor de cabeza, faringitis, mialgias, artralgias. Ocurren con menor frecuencia: dolor abdominal, anemia, angina de pecho, ansiedad, astenia, asma, constipación, diarrea, equimosis, edema, gastritis, hipertensión, rash, infección urinaria, vértigo, vómito

INTERACCIONES

Con Gemfibrozil aumenta la concentración plasmática máxima y el ABC (0-t) de Rosuvastatina, por lo que se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis inicial de 10 mg por día y no exceder de 20 mg diarios. Con Warfarina puede ocasionar un aumento en International Normalized Ratio (INR) referido a los tiempos de coagulación, en comparación con Warfarina sola.

Pacientes que reciben antagonistas de la Vitamina K se recomienda el monitoreo de INR, tanto al inicio como al término de la terapia con Rosuvastatina o después de un ajuste de la dosis. Su coadministración con Ciclosporina aumenta considerablemente la concentración plasmática de Rosuvastatina. No se recomienda la administración conjunta de estas drogas. 

COMPOSICIÓN

Cada comprimido revestido de ROXICAM 10 mg contiene:

Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica)  - 10 mg

Excipientes  - c.s.