ROSVEL 10 MG. CJ X 30 COMP.

INDICACIONES

Hipercolesterolemia primaria (Dislipoproteinemia IIa y IIb) con aumento de LDL-colesterol, en asociación con dieta y ejercicio. Especialmente indicada en pacientes con riesgo coronario. Hipercolesterolemia asociada a hipertrigliceridemia con niveles elevados de LDL-colesterol. También se usa en trastornos lipídicos secundarios a diabetes y síndrome nefrótico.

POSOLOGÍA

Por vía oral dosis usual de inicio 10 mg por día en una dosis por la noche, aumentando 5-10 mg cada 2 semanas. Dosis habitual 5-40 mg. Dosis máxima 40 mg por día.

En asiáticos, predispuestos a miopatía, uso simultáneo con ciclosporina o insuficiencia renal severa: 5 mg por día.

Pediatría: 10-17 años: niñas 1 año luego de la menarca: iniciar con 5 mg por día, dosis máx. 20 mg.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a estatinas. Insuficiencia hepática, hepatopatías. Miastenia gravis.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría X: contraindicada. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales.

Suspender ante aumento de transaminasas mayor a 3 veces el máximo normal. El alcoholismo incrementa el riesgo de hepatopatía. El uso concomitante con fibratos o ácido nicotínico debe realizarse bajo estricto control de síntomas musculares y de CPK. Insuficiencia renal. Seguridad y eficacia no establecida en menores de 10 años. Adulto mayor.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, diarrea. Trastornos del SNC: insomnio, cefaleas, cansancio. Infección respiratoria alta. Elevación de transaminasas que ceden al suspender el fármaco. Insuficiencia hepática, ictericia, hepatitis, colestasis. Reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas y prurito.

Mialgia y miopatía con incremento de la CPK hasta 10 veces el valor normal (efecto más molesto y preocupante), incidencia poco frecuente, pero se incrementa con la asociación de otros fármacos. 

INTERACCIONES

Antiácidos y resinas de intercambio disminuyen su absorción. Potencialmente, las drogas inhibidoras del CYP3A4 pueden incrementar los niveles de lovastatina, simvastatina y atorvastatina, lo que si bien en general es poco relevante, en algunos casos se ha encontrado mayor riesgo de miopatía: bloqueantes de los canales de calcio (felodipina, nisoldipina, nifedipina), macrólidos (eritromicina, claritromicina, no azitromicina), antifúngicos (ketoconazol e ipraconazol, no el fluconazol), antidepresivos (fluoxetina, sertralina), inhibidores de la proteasa (ritonavir, en menor grado indinavir), jugo de pomelo. 

COMPOSICIÓN

Rosuvastatina cálcica - 10 mg.