NOVOSTATIN 10 MG. CJ X 30 COMP.

INDICACIONES

Hipolipemiante. Estatina semisintética. Reduce los niveles séricos de LDL colesterol, TGC y VLDL, e incrementa los niveles de HDL. Inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa limitando la síntesis de colesterol hepático y aumenta los receptores para LDL-C del hepatocito, con mayor captación de LDL y disminución de su concentración en plasma. 

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Hipercolesterolemia primaria (Dislipoproteinemia IIa y IIb) con aumento de LDL-colesterol, en asociación con dieta y ejercicio. Especialmente indicada en pacientes con riesgo coronario. Hipercolesterolemia asociada a hipertrigliceridemia con niveles elevados de LDL-colesterol. También se usa en trastornos lipídicos secundarios a diabetes y síndrome nefrótico.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral dosis usual de inicio 10 mg por día en una dosis por la noche, aumentando 5-10 mg cada 2 semanas.

Dosis habitual 5-40 mg. Dosis máxima 40 mg por día.

En asiáticos, predispuestos a miopatía, uso simultáneo con ciclosporina o insuficiencia renal severa: 5 mg por día.

Pediatría: 10-17 años: niñas 1 año luego de la menarca: iniciar con 5 mg por día, dosis máxima 20 mg.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a estatinas. Insuficiencia hepática, hepatopatías. Miastenia gravis.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría X: contraindicada. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales.

Suspender ante aumento de transaminasas mayor a 3 veces el máximo normal. El alcoholismo incrementa el riesgo de hepatopatía. El uso concomitante con fibratos o ácido nicotínico debe realizarse bajo estricto control de síntomas musculares y de CPK. Insuficeincia renal. Seguridad y eficacia no establecida en menores de 10 años. Adulto mayor.

EFECTOS SECUNDARIOS 

Trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, diarrea. Trastornos del SNC: insomnio, cefaleas, cansancio. Infección respiratoria alta. Elevación de transaminasas que ceden al suspender el fármaco. 

INTERACCIONES

Antiácidos y resinas de intercambio disminuyen su absorción. Potencialmente, las drogas inhibidoras del CYP3A4 pueden incrementar los niveles de lovastatina, simvastatina y atorvastatina, lo que si bien en general es poco relevante, en algunos casos se ha encontrado mayor riesgo de miopatía.

COMPOSICIÓN

Rosuvastatina - 10 mg.