ISTARIL 3,75 MG. / 23 MG. CJ X 30 COMP. REC.

INDICACIONES

Tratamiento del sobrepeso y la obesidad en adultos como complemento de una dieta reducida en calorías y aumento de la actividad física, en pacientes con Indice de Masa Corporal (IMC) inicial superior a 30 kg/m² (obesidad) o 27 kg/m² (sobrepeso) con al menos una comorbilidad como hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 o dislipidemia.

POSOLOGIA

Por vía oral, una vez al día por la mañana, con o sin ingesta de alimentos. Evitar la dosificación por las noches debido a la posibilidad de insomnio.

CONTRAINDICACIONES

Glaucoma. Hipertiroidismo. Evitar coadministración con IMAO o dentro de los 14 días desde su suspensión.

PRECAUCIONES

Embarazo: En humanos y animales teratogenicidad y toxicidad demostrada. Contraindicado. Lactancia: Se excreta en leche materna. Sus datos farmacocinéticos hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa. Riesgo aumentado de alteraciones valvulares cardíacas y reacciones psicóticas. Contraindicado.

Monitorear frecuencia cardíaca, ionograma, glucemia, ionograma y función renal antes y durante el tratamiento. Cardiopatía. Enf. cerebrovascular. Glaucoma. Puede causar alteraciones de la atención, precaución al conducir o utilizar maquinaria peligrosa. Ante síntomas depresivos e ideación suicida suspender.

REACCIONES ADVERSAS

Parestesias, mareos, temblores. Disgeusia. Insomnio, depresión, ansiedad. Visión borrosa. Hipertensión. Constipación, náuseas, diarrea, dispepsia. Boca seca. Alteraciones de la concentración. Fatiga, irritabilidad. Impotencia. Infecciones respiratorias altas. Infección urinaria. Artromialgias. Reacciones de hipersensibilidad. Hepatitis, insuficiencia hepática. Hiperamoniemia. Ideación y conductas suicidas. Glaucoma agudo de ángulo cerrado. Eventos isquémicos. Falla hepática aguda. Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica.

INTERACCIONES

Riesgo de crisis hipertensivas con IMAO. Sangrado intermenstrual asociado a anticonceptivos orales. Uso concomitante de alcohol y otros depresores del SNC aumenta riesgo de depresión de conciencia, mareos y alteraciones cognitivas. Riesgo de hipopotasemia con diuréticos. Ácido valproico y fenitoína disminuyen la concentración de topiramato y aumentan el riesgo de hiperamoniemia. Riesgo de acidosis metabólica y nefrolitiasis con inhibidores de la anhidrasa carbónica.

COMPOSICIÓN

Fentermina - 3,75 mg

Topiramato - 23 mg