GELICAL 120 MG. CJ X 30 CÁPS.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Agente antiobesidad de acción periférica.

INDICACIONES

GELICAL 120 mg cápsulas está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes obesos (IMC* > 30 kg/m2 ) asociado con una dieta hipocalórica moderada, con factores de riesgo tales como diabetes tipo II, hiperlipidemia e hipertensión. *IMC = Indice de masa corporal = Peso en kg / (Altura en m)2

POSOLOGÍA

La dosis recomendada es de 1 cápsula de GELICAL 120 mg con cada comida principal (desayuno, almuerzo y cena), tomada inmediatamente antes, durante el transcurso de la misma o hasta una hora después. Si la comida no se ingiere o no contiene grasa puede omitirse la dosis. El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.En las determinaciones de la grasa fecal, el efecto se observa ya a las 24-48 horas posteriores a la administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles basales en el espacio de 48-72 horas.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con síndrome de malabsorción crónica o con colestasis, así como en aquellos con hipersensibilidad conocida al Orlistat o algún otro componente del producto. También está contraindicado en mujeres durante el amamantamiento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

El tratamiento con antidiabéticos debe ser estrictamente controlado durante la terapia. A causa de la mejoría en el control de la glucemia, puede requerirse ajustar la dosis de los antidiabéticos orales o de la insulina.  Aconsejar a los pacientes que sigan las directivas dietéticas. Pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales cuando la comida es rica en grasas. La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales. El tratamiento con GELICAL 120 mg cápsulas puede disminuir la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E y K). Con el fin de asegurar una adecuada nutrición, se debe aconsejar a los pacientes que sigan una dieta rica en frutas y verduras. Si se recomienda un suplemento multivitamínico éste debe ser tomado a la hora de acostarse. No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

INTERACCIONES

Se han comunicado casos raros de hipersensibilidad: prurito, rash, urticaria, angioedema y anafilaxia. Muy raramente aumentos en transaminasas y fosfatasa alcalina y excepcionalmente hepatitis. Durante la administración de Orlistat cápsulas se ha observado disminución de la absorción de vitaminas D, E y betacaroteno. En un estudio realizado en voluntarios sanos se demostró que, según el intervalo entre la ingestión de las dos medicaciones, la administración simultánea con Orlistat cápsulas reduce los niveles séricos de Ciclosporina en un 25-33%. Cuando Orlistat cápsulas se administra simultáneamente con Ciclosporina A, los niveles plasmáticos de esta última deben ser monitoreados con mayor frecuencia. Cuando se administran anticoagulantes en combinación con Orlistat cápsulas deben monitorearse los valores Relación Normalizada Internacional (INR). En los estudios efectuados con Orlistat cápsulas no se han observado interacciones con medicaciones comúnmente prescriptas, tales como Digoxina, fibratos, Fenitoína, anticonceptivos orales, Warfarina, Pravastatina, Metformina, Nifedipina, Glibenclamida, Furosemida, Captopril, Atenolol o alcohol.

  COMPOSICION

Cada cápsula contiene:

Orlistat - 120 mg

Excipientes - .c.s.