ESPORIL 150 MG. CJ X 4 CAPSULAS

INDICACION

Fluconazol está indicado para el tratamiento de:

a) Criptococosis, incluyendo meningitis por criptococo e infecciones en otros sitios. Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con sida, o trasplantados o con otras causas de inmunosupresión.

b) Candidiasis sistémica, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por  Candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardio, oculares y de los aparatos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes en unidades de terapia intensiva con cáncer, aquellos que reciban tratamiento citotóxico o inmunosupresivo o con otros factores predisponentes para infecciones por  Candida.

C) Candidiasis de las mucosas. Estas incluyen candidiasis orofaríngea, esofágica, broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis oral crónica atrófica. Asimismo, pueden ser tratados los huéspedes habituales y pacientes con compromiso de la función inmunológica. En la prevención de la recaída de la candidiasis orofaríngea en pacientes con sida.

d) Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis por  Candida.

e) Profilaxis de infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado del tratamiento citotóxico o radioterapia.

f) Dermatomicosis.

g) Micosis profundas endémicas en pacientes inmunocomprometidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.

DOSIFICACION

La dosis diaria de fluconazol deberá basarse en la naturaleza y severidad de la infección micótica. La mayoría de los casos de candidiasis vaginal responden a tratamientos con dosis únicas. Para aquellas infecciones que requieran dosis múltiples, el tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros clínicos o los exámenes de laboratorio indiquen que la infección micótica ha sido controlada.

Un período de tratamiento inadecuado puede causar recurrencia de la infección activa. Los pacientes con sida y meningitis por criptococo, así como aquellos con candidiasis orofaríngea recurrente, habitualmente requieren un tratamiento de mantenimiento para prevenir recaídas.

CONTRAINDICACIONES

No deberá utilizarse fluconazol en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento y otros compuestos del grupo de los azoles. La administración concomitante de terfenadina está contraindicada en pacientes que estén recibiendo dosis múltiples de fluconazol de 400mg o mayores por día, de acuerdo a los resultados de un estudio de interacción con dosis múltiples. Está contraindicada la administración simultánea de cisaprida en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol.

PRECAUCIONES

Los pacientes que desarrollan pruebas anormales de función hepática durante la terapia con fluconazol deben ser controlados para descubrir el desarrollo de lesión hepática más severa. Las reacciones hepáticas serias han sido raras y la asociación causal con fluconazol no es cierta pero si se desarrollan signos y síntomas clínicos de enfermedad hepática el fluconazol debe ser discontinuado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Fluconazol generalmente es bien tolerado. Los efectos secundarios más comúnmente asociados con fluconazol en estudios clínicos son:  sistema nervioso central y periférico:  cefalea.  Dermatológico:  rash.  Gastrointestinal: dolor abdominal, diarrea, flatulencia y náuseas. 

INTERACCIONES

Anticonceptivos orales: los anticonceptivos orales como una única dosis, tanto antes como después de la administración oral de fluconazol 50mg, una sola vez al día, durante 10 días en 10 mujeres sanas no demostraron una diferencia significativa de la AUC de etinilestradiol o levonorgestrel. 

Cisaprida: han habido reportes de alteraciones cardíacas, incluyendo  torsades de pointes  en pacientes en quienes se ha administrado junto con fluconazol y cisaprida. La administración de cisaprida está contraindicada en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol. 

Cimetidina:  después de la administración de cimetidina, hubo una reducción significativa de la AUC y C_máx  de cimetidina. 

COMPOSICIÓN

Cada cápsula de 150mg contiene:

Fluconazol - 150mg

Excipientes - csp.