DIABEFARM 15 MG. CJ X 30 COMP.

INDICACIONES

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 asociada a dieta y ejercicio, no de primera línea. Puede utilizarse como monoterapia o en asociación con otros antidiabéticos como metformina (pacientes obesos), sulfonilureas (contraindicación o intolerancia a metformina), insulina y también con inhibidores de DPP-4, análogos de GLP-1 y glifozinas cuando el tratamiento higiénico-dietético no es suficiente. También se usa en hígado graso no alcohólico.

POSOLOGIA

Por vía oral, dosis única diaria con abundante agua. Adultos 15 a 30 mg por día (7,5 a 45 mg) ajustando según respuesta, sin exceder 45 mg por día. En insuficiencia cardíaca (clase I, II): 15 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Cetoacidosis diabética. Insuficiencia cardíaca clase III y IV (NYHA) por retención hidrosalina. Insuficiencia renal severa en diálisis. Insuficiencia hepática. Neoplasma de vejiga en actividad o antecedentes. Hematuria macroscópica de origen desconocido.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoria C: potencialmente riesgosa, evaluar riesgo/beneficio. No indicada en la diabetes gestacional. Lactancia: Potencialmente riesgosa a dosis habituales. Vigilar eventual hipoglucemia.

En premenopáusicas anovulatorias puede inducir la ovulación. Control de transaminasas previo y durante el tratamiento, discontinuar ante valores superiores a 2,5 veces el valor normal. Con insulina, ante glucemia menor a 100 mg/dL disminuir dosis de insulina en 10 a 15% y vigilar eventual insufiencia cardíaca (edema, aumento de peso).

Mayores de 65 años: riesgo aumentado de cáncer de vejiga, osteoporosis e insuficiencia cardíaca, ésta última en asociación con insulina. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentes: infección respiratoria alta, hipoestesia, anomalías en la visión, cefalea, fracturas en mujeres, aumento de peso (retención hidrosalina). Poco frecuente: sinusitis, insomnio, neoplasma de vejiga, aumenta riesgo con incremento de dosis y tiempo de exposición.

INTERACCIONES

Aumenta los efectos de bupropion. Puede alterar el metabolismo de los ACO. Bupropion, ketoconazol, quinolonas, gemfibrozilo, claritromicina aumentan sus efectos. Riesgo de insuficiencia cardíaca con insulina. Rifampicina disminuye su efecto.

COMPOSICIÓN

Pioglitazona - 15 mg.