COLPOESTRIOL CREMA VAG. CJ X 15 GR.

INDICACIONES

  Atrofia del aparato genital femenino bajo, relacionada con deficiencia estrogénica, en particular:

− tratamiento de molestias vaginales tales como dispareunia, sequedad y prurito

− prevención de infecciones recurrentes de la vagina y aparato genital bajo.

− manejo de molestias miccionales (tales como frecuencia aumentada y disuria) e incontinencia urinaria leve.

Tratamiento pre y postoperatorio en mujeres postmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal. Ayuda diagnóstica en caso de exudado vaginal atrófico dudoso.

DOSIFICACIÓN

Una aplicación por día durante las primeras semanas, seguida de una reducción gradual basada en el alivio de los síntomas, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento. En ciertos casos de incontinencia urinaria se requerirá una dosis de mantenimiento más alta.

Una aplicación por día en las 2 semanas previas a una cirugía; una aplicación 2 veces por semana en las 2 semanas posteriores a la cirugía. Una aplicación en días alternados en la semana previa a la toma del exudado.

CONTRAINDICACIONES

Embarazo. Trombosis. Tumores estrogenodependientes conocidos o sospechados. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Antecedentes de manifestación o deterioro de otosclerosis durante el embarazo o previo al uso de esteroides.

PRECAUCIONES

A fin de evitar la estimulación endometrial, la dosis diaria no debe exceder de 1 aplicación de crema vaginal ó 1 óvulo (500 µg de Estriol), ni se debe usar esta dosis máxima por más de varias semanas.

Durante el tratamiento prolongado con estrógenos, se aconsejan exámenes médicos periódicos.

En presencia de infecciones vaginales, se recomienda un tratamiento concomitante específico.

Hay informes que indican una asociación entre el uso de preparados que contienen estrógenos y la aparición de colelitiasis. Sin embargo, no se conoce hasta el presente si esta asociación existe para el Estriol.

Pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones deben ser controladas: antecedente de trastornos tromboembólicos, insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, retención hídrica, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estas afecciones), trastornos hepáticos severos, endometriosis, mastopatía fibroquística, porfiria, hiperlipoproteinemia, antecedentes durante el embarazo de prurito severo o uso previo de esteroides, ictericia colestásica o herpes gestacional.

EFECTOS SECUNDARIOS

Como con cualquier medicamento que debe ser aplicado sobre mucosas, COLPOESTRIOL crema vaginal y óvulos puede ocasionalmente causar irritación local o prurito. Puede presentarse ocasionalmente dolor o tensión mamaria y es indicativo de una dosis demasiado alta. En general, estas reacciones adversas desaparecen luego de las primeras semanas de tratamiento.

INTERACCIONES

Se sabe que los estrógenos, incluído el Estriol, pueden aumentar los efectos farmacológicos de ciertos corticosteroides. Si es necesario, la dosis de los corticosteroides debe ser disminuida.

Existen algunos indicios, principalmente obtenidos con otros estrógenos o anticonceptivos orales, que el uso concomitante del Estriol con carbón activado, barbitúricos (incluída la primidona), hidantoínas y rifampicina puede posiblemente disminuir la eficacia del Estriol. Por el contrario, el Estriol puede posiblemente aumentar la efectividad de los betabloqueantes y modificar la eficacia de las insulinas.

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de crema vaginal contiene:

Estriol - 100 mg

Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno,Estearato de glicerilo, Polietilenglicol eter del alcohol cetoestearílico (CETEARETH-12), 2-octyldodecanol, Triglicéridos del ácido cáprico y caprílico, Glicerina, Agua purificada y Propilenglicol - c.s.