UROCONT DUO CJ X 30 CÁPS.

INDICACIONES

Tratamiento de los síntomas moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de la necesidad de cirugía en pacientes con síntomas de HBP moderados a graves.

DOSIFICACIÓN

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): La dosis de UROCONT DUO recomendada es de 1 cápsula (0,5 mg/0,4 mg) administrada por vía oral aproximadamente 30 minutos después de la misma comida de todos los días (desayuno, almuerzo, merienda o cena).

Las cápsulas deben tragarse enteras y no masticarse o abrirse. El contacto con el contenido de la cápsula dura puede provocar irritación de la mucosa orofaríngea.

CONTRAINDICACIONES

UROCONT DUO está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes.

UROCONT DUO está contraindicado además en casos de:

Hipersensibilidad a Tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos.

Hipersensibilidad a la Dutasterida o a otros inhibidores de la 5-α-reductasa.

Hipersensibilidad a Tamsulosina o a cualquiera de los excipientes.

Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.

PRECAUCIONES

El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) debe ser abordado con precaución, ya que estos pacientes no han sido estudiados.

EFECTOS SECUNDARIOS

REACCIONES ADVERSAS:

Tamsulosina: Pueden presentarse: Mareos o vértigos, especialmente al pasar de la posición horizontal a la de sentado o parado, eyaculación retrógrada. Menos frecuentemente, sensación de inestabilidad, cefalea, palpitaciones o reacciones de hipersensibilidad. Como el paciente puede sufrir mareos, se debe informar que Tamsulosina puede afectar de manera adversa la capacidad para conducir u operar maquinarias.

Dutasterida: Pueden presentarse: Trastornos del aparato reproductor, impotencia sexual, alteración (disminución) de la libido, trastornos en la eyaculación, trastorno de la mama (incluyendo aumento de tamaño de la mama y/o dolor mamario a la palpación) y trastornos del sistema inmunológico como reacciones alérgicas entre las que se incluyen erupción, prurito, urticaria, edema localizado y angioedema.

COMPOSICIÓN

Tamsulosina clorhidrato - 0,40 mg

Dutasterida - 0,50 mg

Exc. (Azúcar; Talco; Povidona; Copolímero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona; Tween 80; Hidroxipropilmetilcelulosa; Etilcelulosa; Dietilftalato; Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo; Trieltilcitrato;

Hidróxido de sodio; Polímero de ácido metacrílico; Politilenglicol 400, Gelatina, Colorante F D y C Azul

Nº1 y Colorante F D y C Rojo Nº 40) - c.s.