SOMNO XR 12,5 MG. (RSA) CJ X 30 COMP.

INDICACIONES 

Somno XR está indicado para el tratamiento del insomnio caracterizado por la dificultad para conciliar el sueño y/o el mantenimiento del sueño (medido como despertares luego de conciliado el sueño) para una terapia de 2 a 3 semanas.

DOSIFICACIÓN

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Dosis: según prescripción médica. La dosis de Somno XR debe ser individualizada. La dosis recomendada para adultos de Somno XR es 12,5 mg, inmediatamente antes de acostarse, no debe exceder los 12,5 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Somno XR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a zolpidem tartrato o a cualquiera de los componentes inactivos en la formulación. Se han observado reacciones de anafilaxis y angioedema.

PRECAUCIONES

Debido a que las alteraciones del sueño puede ser la primera manifestación clínica de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse sólo después de una cuidadosa evaluación del paciente. Si el insomnio se mantiene después de 7 a 10 días de tratamiento, esto puede indicar la presencia de un trastorno psiquiátrico primario y/o una enfermedad médica que debe ser evaluada. El empeoramiento del insomnio; la aparición de pensamientos o comportamiento anormal del paciente pueden indicar la presencia de un trastorno psiquiátrico o físico no reconocido. Se han descrito casos similares en algunos pacientes tratados con fármacos sedantes/hipnóticos, incluyendo zolpidem.

EFECTOS SECUNDARIOS

Reacciones graves anafilácticas y anafilactoides: Pensamientos anormales y cambios de comportamiento. Efectos de abstinencia. Efectos depresores del SNC.

Las reacciones más comúnmente asociadas con la discontinuación de zolpidem de liberación prolongada incluyen ansiedad (ansiedad, inquietud o agitación) y depresión (depresión, depresión mayor o estado de ánimo deprimido).

Las reacciones adversas más comúnmente observadas fueron: somnolencia, mareos y diarrea y sensación de estar drogado.

INTERACCIONES

Zolpidem puede producir efectos aditivos si se administra con otros medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central. La combinación de imipramina con zolpidem no produjo ninguna interacción farmacocinética más que una disminución del 20% en los niveles máximos de imipramina, pero hubo un efecto aditivo en la disminución de la alerta.

De la misma forma, clorpromazina en combinación con zolpidem no produjo ninguna interacción farmacocinética, pero hubo un efecto aditivo de disminución de la alerta y el rendimiento psicomotor. Un estudio con haloperidol y zolpidem no demostró efectos del haloperidol sobre la farmacocinética o la farmacodinamia de zolpidem. Se demostró un efecto aditivo sobre el rendimiento psicomotor entre el alcohol y el zolpidem.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:

Zolpidem Tartrato - 12,5 mg