SINDROLEN 50 MG CJ X 15 COMP.

INDICACIONES

Antiinflamatorio no esteroideo, analgésico y antipirético. Inhibe la enzima ciclooxigenasa (COX), disminuyendo la formación de prostaglandinas y tromboxano. Absorción duodenal, concentración máxima a las 2 horas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Dolor leve a moderado de origen somático (musculoesquelético) o visceral (dismenorrea). Procesos inflamatorios osteoarticulares: gota, artritis, artrosis, espondilitis anquilosante, tumefacción postraumática. También se usa en artritis idiopática juvenil.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral, con alimentos. Adultos: dolor, dismenorrea, artritis 50 mg cada 8 horas, dosis máxima 150 mg por día. Liberación prolongada 150-200 mg por día. Espondilitis 100 mg por día.

Pediatría: por vía oral > 14 años 25 mg por dosis, luego 12.5-25 mg cada 4-6 horas. Dosis máxima 75 mg por día. De 1-12 años, dosis habitual 0.5-3 mg/kg por día.

Artritis juvenil 2-3 mg/kg por día en 2-4 dosis. Dosis máx. 200 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Ulcera péptica activa, antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación. Enfermeda de Crohn activa. Coagulopatías, hemofilia. Hemorragia activa. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia cardíaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular.

PRECAUCIONES

Embarazo: No se recomienda su uso durante el embarazo. Contraindicado en el 3º trimestre, en 1º y 2º trimestre evidencia de malformaciones cardíacas fetales, riesgo de aborto y gastrosquisis.

Lactancia: Se excreta a través de la leche materna. No se recomienda su uso.

Factores de riesgo cardiovascular. Antecedente de enfermedad ulcerosa péptica. Colitis ulcerosa y Enfermedad de Crohn. Insuficiencia renal y hepática por riesgo aumentado de toxicidad renal. Asma. Puede desencadenar broncoespasmo. Mayores de 65 años riesgo aumentado de sangrado gastrointestinal y toxicidad renal por polifarmacia.

EFECTOS SECUNDARIOS 

Epigastralgia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Úlcera y erosión gastroduodenal. Cefalea, sedación. Aumento de urea y creatinina séricas, nefritis intersticial. Elevación de las transaminasas séricas, ictericia, hepatitis, edema, anemia, leucopenia, trombocitopenia. 

INTERACCIONES

Aumenta la concentración de litio y fenitoína. Aumenta los efectos adversos de metotrexato e hipoglucemiantes. El riesgo de hemorragia aumenta con trombolíticos, otros AINE, anticoagulantes cumarínicos, heparina y ticlopidina. Desmopresina aumenta sus efectos.

Interferón alfa y antihipertensivos disminuyen sus efectos. Diuréticos aumentan sus efectos adversos renales. Antiácidos, demulcentes y fármacos de acción local gástrica afectan su absorción.

COMPOSICIÓN

Diclofenac - 50 mg.