PROFENOL 400 MG. CJ X 10 CAPS. BLANDAS

INDICACIONES

Dolor leve a moderado somático o visceral (cefaleas, dismenorrea). Fiebre. Procesos inflamatorios osteoarticulares: artritis, artrosis, gota, espondilitis anquilosante. Off label: fibrosis quística.

POSOLOGIA

Por vía oral, con alimentos. Como analgésico, antipirético y en dismenorrea: 200-400 mg cada 4-6 h. Como antiinflamatorio 400, 600 u 800 mg cada 6-8 h. Dosis máxima 2.4 g por día.

Por vía I.M. 400 mg cada 6-8 h. Pediatría: de 6 meses a 12 años como antipirético o analgésico 5-10 mg/kg/dosis cada 6-8 h. Dosis máxima 40 mg/kg/día. Artritis 30-50 mg/kg/día en 3 dosis.

Fibrosis quística en > 4 años dosis cada 12 h para mantener un rango de 50-100 mcg/mL.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes que padezcan o hayan padecido: asma, rinitis, urticarias, pólipos nasales, angioedema, úlcera péptica activa y recurrente, riesgo de hemorragia gastrointestinal, colitis ulcerosa , insuficiencia hepática y/o renal de carácter grave, insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA). Coagulopatía de tipo hemorrágico (hemofilia). En particular: perioperatorio de cirugía de bypass coronario.

PRECAUCIONES

Embarazo: Insuficiente evidencia en humanos. En animales no ha demostrado teratogenicidad. Se recomienda no usar en los meses finales del embarazo por riesgo de cierre del ductus arterioso.

Lactancia: Insuficiente evidencia. Alta unión a proteínas plasmáticas, por tanto se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna. Uso recomendado.

Factores de riesgo cardiovascular. Hipertensión. Antecedente de enfermedad ulcerosa péptica. Insuficiencia renal y hepática por riesgo aumentado de toxicidad renal. Asma. Puede desencadenar broncoespasmo. Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Mayores de 65 años por riesgo aumentado de sangrado gastrointestinal y toxicidad renal, más habitual en adulto mayor (polifarmacia).

Insuficiencia cardíaca (clasificación II - IV NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad cerebrovascular o arteriopatía periférica no superar dosis máx. de 2.4 g por día. Menores de 6 meses.

REACCIONES ADVERSAS

Epigastralgia, náuseas, vómitos, diarrea. Ulcera y gastritis, hemorragia digestiva, más frecuente en tratamientos crónicos. Poco frecuente: isquemia o infarto de miocardio o encefálico, insuficiencia cardíaca, más frecuente en uso prolongado, altas dosis o ante factores de riesgo o cardiopatía.

Cefalea, sedación, mareos. Urticaria, erupciones, broncospasmo. Ambliopía. Orina roja. Aumento de creatinina y transaminasas. Anemia y trombocitopenia. Trastornos oculares monitorear o suspender tratamiento.

INTERACCIONES

Aumenta la concentración de litio y fenitoína. Aumenta los efectos adversos de metotrexato e hipoglucemiantes. El riesgo de hemorragia aumenta con trombolíticos, otros AINE, anticoagulantes cumarínicos, heparina y ticlopidina. Desmopresina aumenta sus efectos. Interferón alfa y antihipertensivos disminuyen sus efectos. Diuréticos aumentan sus efectos adversos renales. Antiácidos, demulcentes y fármacos de acción local gástrica afectan su absorción.

COMPOSICIÓN

Ibuprofeno - 400 mg