OLOF COLIRIO FRASCO X 5 ML.

INDICACIONES

Indicado para el tratamiento de la picazón ocular asociada con la conjuntivitis alérgica.

DOSIFICACIÓN

Dosis : Según prescripción médica.

Dosis Usual : 1 gota en cada ojo 1 vez al día. El tratamiento puede mantenerse hasta un máximo de cuatro meses, si se considera necesario.

Uso en pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.

Pacientes pediátricos: OLOF® se puede utilizar en pacientes pediátricos de 3 años o mayores a la misma dosis que en adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de OLOF® en niños menores de 3 años. No se dispone de datos.

Uso en insuficiencia hepática y renal: No se ha estudiado la Olopatadina en forma de colirio en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No obstante, no se espera que sea necesario un ajuste de la dosis en insuficiencia hepática o renal.

CONTRAINDICACIONES

No usar OLOF® en los siguientes casos: Hipersensibilidad a Olopatadina o a cualquier otro componente incluido en la fórmula de este producto.

PRECAUCIONES

Olopatadina es un agente antialérgico/antihistamínico que aunque se administra vía oftálmica se absorbe a nivel sistémico. Debe interrumpirse el tratamiento si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad.

Contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular.

Se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica. Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado.

Lentes de contacto: Se sabe que el cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Se debe retirar las lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperen al menos 15 minutos después de la instilación antes de volver a colocar las lentes de contacto.

Para evitar una posible contaminación de la punta del gotario y de la solución, se debe tener la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. Se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos se deben utilizar en intervalos de al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia de OLOF® sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Como con cualquier colirio, la presencia de visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, se debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.

EFECTOS SECUNDARIOS

Frecuentes: cefalea, alteración del gusto (disgeusia), dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo o sequedad nasal. Se han reportado además síntomas semejantes a los de un resfrío y faringitis con una incidencia de cerca del 10% de los pacientes.

INTERACCIONES

No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos.

Los estudios in vitro han mostrado que la Olopatadina no inhibe reacciones metabólicas que involucran al citocromo P-450 isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4. Estos resultados indican que no es probable que se produzcan interacciones metabólicas al administrar Olopatadina conjuntamente con otras substancias activas.

COMPOSICIÓN

Cada 1 mL (28 gotas) de solución oftálmica estéril OLOF® contiene:

Olopatadina (como clorhidrato) - 2 mg                                                   

Excipientes - c.s.

Cada 100 mL de solución oftálmica estéril de OLOF® contiene:

Olopatadina (como clorhidrato) - 0,2 g                           

Excipientes - c.s.