NOVOMOL 500 MG. CJ X 20 COMP.

INDICACIONES

Analgésico antipirético. Acetaminofeno. Inhibe la síntesis central de prostaglandinas al inhibir la COX y eleva el umbral del dolor. Antitérmico por inhibición de la liberación de prostaglandinas en el SNC y de pirógenos endógenos en el centro termorregulador hipotalámico. Posee escasa acción antiinflamatoria. No afecta la agregabilidad plaquetaria. Inicio del efecto antipirético por vía oral entre 30 minutos y 1 hora; inicio de la analgesia por vía intravenosa en 5-10 minutos, máximo en 1 hora y mantenido por 4-6 horas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Dolor leve a moderado de origen somático, osteo-articular incluyendo artrosis y visceral -p.e. dismenorrea-. Tratamiento sintomático de la fiebre. Especialmente indicado en niños y ante contraindicación de otros AINE (p.e. gastritis o asma). De elección en fiebre por dengue.

Por vía intravenosa en situaciones de urgencia, dolor moderado de causa quirúrgica o fiebre persistente, o cuando la  vía oral no es viable.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral o vía intravenosa .

Por vía oral, alejado de alimentos, dosis usual 0,5-1 g cada 6-8 horas. Dosis máxima 4 g por día.

Pediatría: como antipirético por vía oral 5-15 mg/kg por dosis cada 4-6 horas. Como analgésico > 6 meses-1 año: 30 mg/kg dosis carga, seguir con 10-20 mg/kg por dosis cada 6 horas, sin exceder de 60 mg/kg por día, 1-6 años: dosis máxima 75 mg/kg por día; > 6 años: dosis máx. 90 mg/kg por día.

CONTRAINDICAIONES

Insuficiencia hepática severa.

PRECAUCIONES

Embarazo: Evidencia disponible no ha demostrado teratogenicidad ni toxicidad. Puede usarse.

Lactancia: Se excreta por la leche materna. Sin evidencia de riesgo en humanos. Puede usarse durante la lactancia.

Menores de 18 años en altas dosis o uso prolongado (riesgo de intoxicación).

Insuficiencia hepática leve a moderada. Aumenta riesgo de toxicidad en alcoholistas, obesos, diabéticos, desnutrición crónica, ayuno prolongado, miopatías e historia familiar de reacciones de hepatotoxicidad.

Insuficiencia renal: se acumula, se recomienda espaciar dosis cada 6-8 horas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Por encima de los 2 g por día trastornos gastrointestinales. Aumento de transaminasas. Insuficiencia hepática, sobre todo en alcoholistas. Erupciones cutáneas. Anafilaxia. Sobredosis origina necrosis hepática, lesiones renales, cardíacas y pancreatitis. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

INTERACCIONES

Puede aumentar el efecto de aripiprazol, pimozida, sorafenib y antagonistas de la vitamina K. Carbamazepina, fenitoína y barbitúricos aumentan su metabolismo (menos efecto terapéutico, más hepatotoxicidad). Dasatinib e isoniazida aumentan su concentración. Diuréticos pueden disminuir su efecto. Con dosis superiores a 2 g por día asociado a anticoagulantes orales controlar INR al inicio y al final del tratamiento.

COMPOSICIÓN

Paracetamol - 500 mg