NOVOMOL 200 MG. GTS FR. X 15 ML.

INDICACIONES

Analgésico antipirético. Acetaminofeno. Inhibe la síntesis central de prostaglandinas al inhibir la COX y eleva el umbral del dolor. Antitérmico por inhibición de la liberación de prostaglandinas en el SNC y de pirógenos endógenos en el centro termorregulador hipotalámico. Posee escasa acción antiinfalmatoria. No afecta la agregabilidad plaquetaria. Inicio del efecto antipirético por vía oral entre 30 min y 1 hora; inicio de la analgesia por vía I/V en 5-10 minutos, máximo en 1 hora y mantenido por 4-6 horas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Dolor leve a moderado de origen somático, osteo-articular incluyendo artrosis y visceral -p.e. dismenorrea-. Tratamiento sintomático de la fiebre. Especialmente indicado en niños y ante contraindicación de otros AINE (p.e. gastritis o asma). De elección en fiebre por dengue. Por vía I/V en situaciones de urgencia, dolor moderado de causa quirúrgica o fiebre persistente, o cuando la V/O no es viable.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral, alejado de alimentos, dosis usual 0,5-1 g cada 6-8 horas. Dosis máxima 4 g por día.

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia hepática severa.

PRECAUCIONES

Embarazo: Evidencia disponible no ha demostrado teratogenicidad ni toxicidad. Puede utilizarse durante el embarazo.

Lactancia: Se excreta por la leche materna. Sin evidencia de riesgo en humanos. Puede utilizarse durante la lactancia.

Menores de 18 años en altas dosis o uso prolongado (riesgo de intoxicación). Insuficiencia hepática leve a moderada. Aumenta riesgo de toxicidad en alcoholistas, obesos, diabéticos, desnutrición crónica, ayuno prolongado, miopatías e historia familiar de reacciones de hepatotoxicidad. Insuficiencia renal: se acumula, se recomienda espaciar dosis cada 6-8 horas.

EFECTOS SECUNDARIOS 

Poco frecuentes. Por encima de los 2 g por día trastornos gastrointestinales. Erupciones cutáneas. Aumento de transaminasas. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Raras: insuficiencia hepática, sobre todo en alcoholistas. Anafilaxia. Sobredosis origina necrosis hepática, lesiones renales, cardíacas y pancreatitis.

INTERACCIONES

Aumenta el efecto de aripiprazol, pimozida, sorafenib y antagonistas de la vitamina K. Carbamazepina, fenitoína y barbitúricos aumentan su metabolismo (menos efecto terapéutico, más hepatotoxicidad).

Dasatinib e isoniazida aumentan su concentración. Diuréticos disminuyen su efecto. Con dosis superiores a 2 g por día asociado a anticoagulantes orales controlar INR al inicio y al final del tratamiento.

COMPOSICIÓN

Paracetamol - 200 mg/ml.