LUCIUM 20 CJ X 20 COMPRIMIDOS

INDICACIONES

Epilepsia. Indicación en diversos tipos de crisis, en asociación con otros antiepilépticos. Relajante muscular. 

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O., gran variabilidad interindividual. Dosis usual: 20-30 mg por día en toma única nocturna o fraccionado en 2 o 3 tomas. Dosis máx: 60 mg por día.

Pediatría: Niños con peso < = 30 kg: 5 mg por día en 1 dosis, aumentar a los 7 días a 10 mg por día en 2 dosis y a los 7 días siguientes 20 mg por día en 2 dosis; > de 30 kg de peso: comenzar con 10 mg por día en 2 dosis, aumentar semanalmente a 20 mg y a 40 mg por día en 2 dosis.

CONTRAINDICACIONES

Miastenia gravis. Glaucoma agudo. Apnea del sueño.

PRECAUCIONES

Embarazo: Categoría D: hay evidencia de riesgo fetal, usar como último recurso. Lactancia: Probablemente seguro. Se transfiere a la leche: considerar dosis, horarios, tiempo de administración, edad del lactante y realizar monitoreo clínico principalmente por sedación.

No manejar máquinas peligrosas. Adulto mayor. Insuficiencia hepática o renal e hipoalbuminemia facilitan las reacciones adversas (usar dosis menores y evitar la vía endovenosa, previniendo sobre todo la depresión respiratoria). Por uso prolongado puede haber tolerancia y síndrome de abstinencia (vómitos, temblor, contracturas, convulsiones).

Usarlos con precaución en pacientes predispuestos al abuso de sustancias. Sólo se utilizará la vía parenteral cuando se disponga de apropiado monitoreo, así como de material y personal para resucitación. El paciente deberá permanecer en cama por 3 h. Seguridad y eficacia no establecida en menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS

Son comunes a todas las benzodiazepinas. Son de baja frecuencia, leves y fácilmente reversibles, estando vinculadas a las dosis utilizadas. Somnolencia, mareos, vértigo, disartria, dificultad en la concentración, debilidad muscular por hipotonía que en los adultos mayores puede determinar caídas al suelo. Anorexia e hiperfagia, erupción cutánea.

Se pueden observar respuestas paradojales, en especial en adultos mayores, con hiperactividad, irritabilidad y agresividad. Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (mayor en las primeras 8 semanas, en suspensión o reinicio de tratamiento). Hipotermia.

INTERACCIONES

Efecto de sumación con otros tranquilizantes e hipnóticos. Aumentan el nivel sérico de fenitoína (riesgo de intoxicación). El tabaquismo intenso puede disminuir sus efectos. Por ser metabolizados vía CYP 3A4, el agregado ulterior de inhibidores de esa isoenzima puede incrementar su nivel sanguíneo. Inversamente, este puede disminuir por la administración de inductores del CYP 3A4. La administración de flumazenil puede desencadenar síntomas de abstinencia (incluido convulsiones) en usuarios crónicos. Ver tabla de interacciones.

COMPOSICIÓN

Clobazam - 20 mg