GATIDEX SUSP. OFTALM. FR. X 5 ML.

INDICACIONES

Gatidex suspensión oftálmica estéril está indicado en procesos inflamatorios del segmento anterior  del ojo que responden al tratamiento con esteroides, asociados a infección ocular bacteriana superficial  causada por microorganismos sensibles a la Gatifloxacina, o donde exista el riesgo de dicha infección.

Blefaritis, blefaroconjuntivitis, conjuntivitis y queratoconjuntivitis causadas por cepas susceptibles de los  siguientes microorganismos:

Bacterias aeróbicas Gram positivas: Cornyebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae.

Bacterias aeróbicas Gram negativas: Haemophilus influenzae

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Gatidex es una combinación para uso tópico oftálmico de un agente antiinflamatorio esteroide (Dexametasona) que actúa en las tres fases de la respuesta inflamatoria y que además modifica la cicatrización,  y un agente antimicrobiano (Gatifloxacina), ejerciendo ambos fármacos sus acciones farmacológicas en  forma específica.

Se presenta como una suspensión oftálmica para el tratamiento de afecciones oculares donde está  presente un componente bacteriano y un proceso inflamatorio.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Como posología orientativa se recomienda instilar 1 ó 2 gotas cada 4 horas por un período aproximado de 7 días, o según criterio médico.

La frecuencia de la administración se deberá disminuir gradualmente según se observe la mejoría en los signos clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente.

CONTRAINDICAIONES

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula, o a otros derivados quinolónicos.

Queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis dendrítica). Infecciones agudas de Vaccinia, Varicella y  demás enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas y tuberculosis de las estructuras oculares. Glaucoma. Enfermedades con adelgazamiento de la córnea y esclera.

El uso de esteroides está contraindicado luego de la extracción simple de un cuerpo extraño de la  córnea.

PRECAUCIONES

Como con otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Se recomienda examinar periódicamente al paciente  con biomicroscopía con lámpara de hendidura, y cuando sea apropiado, utilizándose coloración con  fluoresceína. Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de erupción cutánea o cualquier  otra reacción de hipersensibilidad.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia debidos al componente antiinfeccioso fueron irritación conjuntival, lagrimeo, queratitis y conjuntivitis papilar, que ocurrieron en aproximadamente el 5 al 10% de los pacientes.

Otras reacciones adversas reportadas que ocurrieron entre el 1 al 4% de los pacientes fueron quemosis, hemorragia conjuntival, ojo seco, secreción, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, cefalea, ojo rojo, reducción de la agudeza visual y alteración del gusto.

INTERACCIONES

No se condujeron estudios específicos con la Gatifloxacina oftálmica. Sin embargo se sabe que la administración sistémica de algunas quinolonas puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de  teofilina, interferir en el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y  sus derivados, y elevación transitoria de la creatinina sérica en pacientes en tratamiento con ciclosporina.

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de suspensión contiene:

Gatifloxacina (como sesquihidrato) - 300 mg

Dexametasona - 100 mg

Hidroxipropilmetilcelulosa - 200 mg

Glicerina - 2370 mg

Tyloxapol - 300 mg

Cloruro de benzalconio - 5 mg

Edetato disódico dihidrato - 10 mg

Ácido clorhídrico 1N - c.s.p. pH

Agua purificada c.s.p. - 100 ml