FISIOFLEX SOL. GOTAS ORALES FR. X 15 ML.

INDICACIONES

Analgésico opioide débil, con propiedades serotoninérgicas y noradrenérgicas que contribuyen a la analgesia con un efecto símil antidepresivo tricíclico.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Tratamiento del dolor moderado a severo, agudo o crónico de diversa etiología.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por vía oral en adultos: 50-100 mg cada 4-6 horas.

Insuficiencia renal moderada dosis máxima 200 mg por día.

Insuficiencia hepática 50 mg cada 12 horas. Presentaciones LP: 100 mg por día.

CONTRAINDICACIONES

Coadministración de IMAO (en las 2 semanas anteriores). Epilepsia. Ideación suicida o consumo de sustancias de abuso. Evitar presentaciones LP en insuficiencia hepática o renal severa. Menores de 12 años.

PRECAUCIONES

Embarazo: Insuficiente evidencia en humanos. En animales se evidenció efectos en el desarrollo de órganos, osificación y mortalidad neonatal a dosis muy altas. No se observaron efectos teratogénicos. Atraviesa la barrera placentaria. No se aconseja su uso durante el embarazo. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia: Insuficiente evidencia. Se excreta en la leche materna en cantidades poco significativas. Controlar eventual sedación y trastornos de la alimentación. Evitar uso prolongado, en dosis única no es necesario interrumpir la lactancia. Evaluar riesgo/beneficio.

  Pacientes con dependencia a opioides. Estados convulsivos. Insuficiencia respiratoria. Depresión o labilidad emocional. Evitar conducción de vehículos o maquinaria peligrosa. Espaciar dosis en insuficiencia hepática o renal. Evitar suspensión brusca por síndrome de abstinencia.

Traumatismo craneoencefálico. Nivel de consciencia disminuido de origen desconocido. Trastornos en el centro respiratorio. Mayores de 65 años riesgo de toxicidad aumentado y riesgo de convulsiones. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.

EFECTOS SECUNDARIOS 

Náuseas, vómitos, estreñimiento. Cefalea, somnolencia. Miosis, visión borrosa. Depresión respiratoria menor que con otros analgésicos opioides. Insuficiencia hepática.

INTERACCIONES

Aumenta el efecto de warfarina, digoxina y otros depresores del SNC (anestésicos, fenotiazinas, alcohol, benzodiazepinas). Riesgo de intoxicación con antidepresivos tricíclicos. Riesgo de síndrome serotoninérgico con ISRS, IRSN, IMAO, antidepresivos tricíclicos. Naloxona antagoniza su efecto.

COMPOSICIÓN

Tramadol clorhidrato - 50 mg