DORMICUM 15 MG. CJ X 20 COMPRIMIDOS

INDICACIONES

Premedicación, inducción y mantenimiento del acto anestésico, especialmente en intervenciones de duración intermedia (45 minutos). Hipnosis y sedación en terapia intensiva. Sedación consciente en procedimientos instrumentales y cirugía menor. En pediatría previo a procedimientos diagnósticos e intervenciones cortas se administra por V.O. o rectal. Como sedante y ansiolítico.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Como hipnótico por V.O. dosis usual 7.5-15 mg, al acostarse, en tratamientos cortos de hasta 2 semanas. En >65 años, insuficiencia hepática y renal: 7.5 mg por día.

Pediatría: como hipnótico en niños de 6 meses-16 años: por V.O. 0.25-0.5 mg/kg en una única dosis, dosis máx: 20 mg. 

CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones: Miastenia gravis. Glaucoma agudo. Insuficiencia hepática severa. Coadministración con inhibidores muy potentes de CYP3A4 e inhibidores de las proteasas.

PRECAUCIONES

Embarazo: Escasos estudios en humanos. En animales teratogenicidad demostrada. No se recomienda su uso. Lactancia: Se excreta en leche materna. Puede provocar depresión de conciencia y respiratoria en el lactante. Se recomienda no amamantar durante 24 horas después de la administración.

EPOC. Insuficiencia renal, hepática y cardíaca. Inestabilidad hemodinámica. Uso concomitante con otros depresores del SNC. Abuso de drogas o alcohol. Adultos mayores. El uso prolongado o reiterado en menores de 3 años o mujeres embarazadas en el tercer trimestre puede afectar el desarrollo cognitivo del niño. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 6 meses.

REACCIONES ADVERSAS

Somnolencia. Afecta la coordinación, destreza y alerta por un período de 12 h. Alucinaciones. Amnesia anterógrada. Cefalea. Reacciones paradojales en niños y adultos mayores. Movimientos involuntarios. Paro cardíaco y apnea en mayores de 60 años e insuficiencia respiratoria crónica.

INTERACCIONES

Sustrato de la CYP3A4. Inhibidores de CYP3A4, opioides, nilotinib, relajantes musculares de acción central, mirtazapina, atorvastatina y omeprazol potencian su acción y efectos adversos. Inductores de CYP3A4, orlistat, teofilina, talidomida disminuyen su efecto. Ranitidina aumenta su biodisponibilidad. Efecto aditivo con otros tranquilizantes e hipnóticos. Aumenta el nivel sérico de fenitoína (riesgo de intoxicación).

COMPOSICIÓN

Midazolam - 15 mg