BUNTAL 20 MG. CJ X 30 CÁPS.

INDICACIONES

Esofagitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, erradicación de Helicobacter pylori en combinación con antibióticos, prevención y tratamiento de úlceras asociadas a AINE. Síndrome de Zollinger-Ellison.

Úlcera gastroduodenal. En la hemorragia por úlcera péptica como prevención del resangrado luego de la hemostasis. En niños mayores de 1 año: esofagitis erosiva y enfermedad por reflujo gastroesofágico. En mayores de 4 años coadyuvante en la erradicación de H. pylori.

POSOLOGÍA

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. 

Por V.O. en adultos y mayores de 12 años: 20-40 mg, 30-60 minutos antes del desayuno; mantenimiento 20 mg por día, hasta por 6 meses.

Tratamiento de Helicobacter pylori 40 mg por día por 10-14 días asociado a amoxicilina y claritromicina.

En hemorragia por úlcera péptica postendoscopía: infusión I.V. de 80 mg en 30 min, seguido de infusión de 8 mg por hora por 72 horas y luego por V.O. 40 mg por día por 27 días.

Pediatría: Por V.O., lactantes de 1 a 11 meses: 1.33 mg/kg por día hasta por 6 semanas; en niños de 1 a 11 años y con peso inferior a 20 kg: 10 mg por día, con peso superior a 20 kg: 20 mg por día durante 8 semanas. 

CONRAINDICACIONES

No administrar con nelfinavir.

PRECAUCIONES

Embarazo: Tres estudios realizados con omeprazol, prospectivos con más de 1000 mujeres no mostraron reacciones adversas sobre el embarazo ni el feto. Usar. Lactancia: Insuficiente evidencia. Se excreta en dosis insignificantes en leche materna. Usar.

Osteoporosis, antecedente de fractura previa. Nefritis intersticial aguda. Déficit de vitamina B12. Monitorear INR en uso concomitante con warfarina. Discontinuar uso entre 5 días y 2 semanas previo a la determinación de cromatogranina A, aumenta sus niveles.

En particular: en insuficiencia hepática severa no exceder 20 mg por día. En niños menores de 1 año seguridad y eficacia no comprobada. En niños de 1 a 11 años eficacia no establecida con dosis mayores a 1 mg/kg por día y por períodos mayores a 8 semanas.

REACCIONES ADVERSA

Diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos, infecciones respiratorias altas. Raros y severos: nefritis intersticial aguda, diarrea por Clostridium difficile (uso prolongado), fracturas osteoporóticas, déficit de vitamina B12, hipomagnesemia (uso prolongado). Lupus.

INTERACCIONES

Esomeprazol inhibe CYP 2C19. Aumenta la concentración plasmática y vida media de metotrexate.Puede disminuir la concentración de clopidogrel. En los estudios observacionales y clínicos se han registrado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción PK/PD en relación a los acontecimientos cardiovasculares graves.

No se recomienda la administración concomitante de esomeprazol y atazanavir y la administración concomitante de esomeprazol y nelfinavir está contraindicada.

COMPOSICIÓN

Esomeprazol - 20 mg.