BRIMOF SOL. OFT. FR. X 10 ML.

INDICACIONES

BRIMOF está indicado para la disminución de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

DOSIFICACIÓN

Dosis : Según prescripción médica.

Dosis usual : 1 gota en el(los) ojo(s) tres veces al día, aproximadamente cada 8 horas.

CONTRAINDICACIONES

BRIMOF está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a Brimonidina o a cualquier otro componente incluido en la fórmula de este producto

Neonatos y niños menores de 2 años

PRECAUCIONES

Insuficiencia vascular: Brimonidina tartrato puede potenciar síndromes asociados a insuficiencia vascular.

BRIMOF debe ser administrado con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, enfermedad de Raynaud, tromboangeítis obliterante o hipotensión ortostática.

Enfermedad cardíaca severa: Pese a que estudios clínicos han demostrado que Brimonidina tiene mínimos efectos sobre la presión arterial, se debe tener precaución al ser usada en pacientes con enfermedad cardíaca severa.

Lentes de contacto: Se debe retirar los lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperen al menos 15 minutos después de la instilación antes de volver a colocarlos.

Uso geriátrico: No se han observado diferencias en cuanto a efectividad y seguridad entre pacientes adultos y adultos mayores.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia no ha sido evaluada en infantes menores de 2 años.

Uso en insuficiencia hepática y renal: Brimonidina tartrato no ha sido estudiada en pacientes con problemas hepáticos ni renales. Se desconoce el efecto de la diálisis en la farmacocinética de Brimonidina en pacientes con falla renal.

Embarazo: no hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. Lactancia: No se sabe si es excretada en leche materna humana. En consecuencia, dado lo anterior y las potenciales reacciones adversas en niños, se debe decidir si se descontinúa el tratamiento o la lactancia, teniendo en consideración la importancia del tratamiento para la madre.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas observadas en orden decreciente son:

Entre un 10 y 30%: sequedad bucal, hiperemia ocular, ardor y picazón, dolor de cabeza, visión borrosa, sensación de cuerpos extraños en los ojos, fatiga/somnolencia, folículos conjuntivales, reacciones alérgicas oculares y prurito ocular.

Entre un 3 y 9%: Tinción/erosión de la córnea, fotofobia, eritema palpebral, dolor ocular, sequedad ocular, lagrimeo, síntomas del tracto respiratorio superior, edema palpebral, edema conjuntival, mareos, blefaritis, irritación ocular, síntomas gastrointestinales, astenia, palidez conjuntival, visión anormal y dolor muscular.

INTERACCIONES

Anti-hipertensivos/glucósidos cardíacos: Dado que Brimonidina puede producir disminución de la presión arterial, es necesario tener precaución de utilizar BRIMOF en conjunto con anti-hipertensivos y/o glucósidos cardíacos.

Depresores del sistema nervioso central: Pese a que no se han efectuado estudios de interacción entre este tipo de fármacos y Brimonidina, se debe considerar la posibilidad de que BRIMOF potencie el efecto de los depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, opioides, sedantes, anestésicos).

COMPOSICIÓN

Cada 1 mL (28 gotas) de solución oftálmica estéril contiene:

Brimonidina tartrato - 2 mg

Excipientes - c.s.

Cada 100 mL de solución oftálmica estéril contiene:

Brimonidina tartrato - 0,2 g

Excipientes - c.s.